Novas tecnologias têm ampliado as possibilidades de tratamento para diferentes doenças, mas o desenvolvimento de terapias avançadas também traz novos desafios para a ciência e para a regulação sanitária.
Como garantir que esses produtos cheguem aos pacientes com segurança, qualidade e eficácia?
Esse será o tema do próximo encontro da Série de Seminários CTVacinas, que acontece nesta quarta-feira (12), às 16h, no auditório do BH-TEC, com a presença de João Batista Silva Júnior, gerente da GSTCO, na Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa.
O que são terapias avançadas?
Durante a apresentação, serão discutidos os conceitos, as categorias e os critérios que definem os Produtos de Terapias Avançadas (PTA), como terapias celulares avançadas, engenharia tecidual, terapia gênica e produtos combinados.
O encontro também abordará as principais diferenças entre terapias convencionais e avançadas, considerando o nível de manipulação celular ou genética e a função desempenhada pelo produto no organismo.
Os desafios da regulação
João Batista também vai apresentar o marco regulatório brasileiro dos Produtos de Terapias Avançadas, abordando requisitos para pesquisa clínica, fabricação, registro sanitário, uso excepcional e boas práticas de fabricação. A discussão também vai tratar da avaliação de qualidade, segurança e eficácia dessas terapias e dos desafios regulatórios envolvidos em seu desenvolvimento, especialmente em contextos como doenças raras, populações pediátricas e acompanhamento dos pacientes a longo prazo.
João Batista Silva Júnior é doutor em Ciências Farmacêuticas e mestre em Saúde Coletiva pela Universidade de Brasília (UnB), além de graduado em Farmácia-Bioquímica pela Universidade Federal de Ouro Preto (UFOP). Também possui especializações em Vigilância Sanitária, pela Fiocruz, e em Regulação em Hemoterapia e Transplantes, pela Unesp.
Servidor da Anvisa, João Batista é gerente da Gerência de Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapia Avançada (GSTCO). Sua atuação está ligada à regulação sanitária de sangue, tecidos, células e órgãos para fins terapêuticos, à gestão de riscos em Produtos de Terapias Avançadas e à biotecnologia farmacêutica.
Como participar?
A participação é gratuita, mediante inscrição prévia, com direito a certificado digital.
O encontro será realizado presencialmente no auditório do BH-TEC e transmitido ao vivo pelo canal do CTVacinas no YouTube.
Sobre a Série de Seminários CTVacinas
A Série de Seminários CTVacinas reúne pesquisadores, estudantes, profissionais da saúde e integrantes do ecossistema de inovação para discutir temas estratégicos relacionados a vacinas, RNA, imunologia, terapias avançadas, biotecnologia e saúde pública.
Os encontros aproximam a comunidade científica de debates atuais e contribuem para ampliar o acesso ao conhecimento produzido por pesquisadores de referência no Brasil e no exterior.
