Após concluir com sucesso as duas primeiras fases clínicas, a SpiN-TEC, primeira vacina 100% brasileira a chegar a essa etapa de desenvolvimento, aguarda a autorização para iniciar a etapa final e se aproximar dos braços da população.
Esse será o tema de uma audiência pública no Senado Federal nesta quarta-feira (24), que vai discutir os desafios regulatórios e institucionais envolvidos no avanço de vacinas nacionais inovadoras, em um momento considerado decisivo para a continuidade dos testes da SpiN-TEC e para o fortalecimento da capacidade brasileira de desenvolver imunizantes próprios.
Desenvolvida pelo CTVacinas da UFMG, a vacina espera a autorização necessária para o início da fase 3 dos testes clínicos, etapa final antes de uma eventual aprovação regulatória e futura disponibilização à população.
“Projetos como a vacina SpiN-TEC representam não apenas avanços científicos, mas também a capacidade instalada do país em responder a demandas críticas de saúde pública com soluções tecnológicas próprias”, afirma o senador Astronauta Marcos Pontes no requerimento que motivou a audiência.
Inovação nacional em debate
Além da SpiN-TEC, também será debatida a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. O objetivo é discutir os desafios enfrentados por projetos nacionais que buscam transformar conhecimento científico em tecnologias capazes de chegar ao Sistema Único de Saúde (SUS) e à população brasileira.
“O desenvolvimento de vacinas nacionais é estratégico para a soberania sanitária do Brasil. Essas iniciativas fortalecem nossa capacidade de resposta a emergências em saúde e ampliam a autonomia tecnológica do país”, destaca o senador na justificativa da audiência.
O que está em jogo
Para Ricardo Gazzinelli, coordenador do CTVacinas, a discussão vai além de um projeto específico e trata da capacidade brasileira de inovar na área de vacinas.
“Hoje, praticamente todas as vacinas humanas utilizadas no Brasil foram concebidas fora do país ou tiveram etapas decisivas de desenvolvimento realizadas no exterior. A audiência é uma oportunidade para discutir os mecanismos necessários para que vacinas concebidas nacionalmente avancem com mais agilidade e previsibilidade, fortalecendo a inovação em saúde no Brasil”, afirma.
A SpiN-TEC tornou-se a primeira vacina integralmente concebida e desenvolvida no Brasil a alcançar os testes clínicos em humanos – o que nunca havia ocorrido antes na história. O projeto já conta com recursos destinados à próxima etapa de desenvolvimento e integra uma estratégia mais ampla de fortalecimento da capacidade nacional de pesquisa, inovação e produção de imunizantes.
A audiência pública será realizada nesta quarta-feira (25), às 10h, no Senado Federal.
